Integridad del Principio Activo: Sistemas de Alimentación Neumática para Equipos de Procesamiento Farmacéutico
En la industria farmacéutica, mantener la integridad del principio activo no es solo una prioridad técnica, sino una exigencia normativa. Durante la transferencia de polvos o granulados hacia equipos como mezcladoras, granuladoras o encapsuladoras, es fundamental que no se generen alteraciones químicas, segregaciones de mezcla, contaminación cruzada ni pérdidas del principio activo.
Los sistemas de alimentación neumática desarrollados por OGA SISTEMVAC responden a este reto con tecnología que asegura condiciones controladas, transporte suave y un diseño higiénico que cumple con las normativas GMP, ISO 22000, FSSC 22000 y requerimientos de validación FDA. La ingeniería de OGA permite la integración perfecta con líneas farmacéuticas automatizadas, garantizando tanto seguridad del producto como eficiencia operativa.
Aplicación de los Sistemas de Transporte Neumático en Procesos Farmacéuticos
Los sistemas neumáticos de OGA son especialmente útiles en fases de dosificación y alimentación hacia:
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Mezcladoras de alta precisión
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Equipos de encapsulación o tableteado
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Líneas de envasado automatizado
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Unidades de pesaje y control de calidad
Estos sistemas funcionan mediante transporte en fase densa o fase diluida, dependiendo del comportamiento físico del ingrediente y del requerimiento del proceso. El transporte se realiza dentro de líneas herméticas de acero inoxidable 316L, bajo condiciones de presión controlada, con monitoreo en tiempo real y capacidad de integración con PLCs y sistemas SCADA.
Control de Variables Críticas y Validación de Procesos
Una de las mayores ventajas de los sistemas OGA es su capacidad para integrar controladores de presión diferencial, sensores de temperatura y flujo, además de conectividad con sistemas SCADA o plataformas de trazabilidad 21 CFR Part 11.
Esto permite no solo operar bajo entornos validados, sino también documentar cada paso del proceso de carga y transporte, cumpliendo los requisitos para inspecciones regulatorias. La arquitectura modular de los equipos también facilita el mantenimiento preventivo y la limpieza automatizada mediante sistemas CIP/SIP, sin necesidad de desmontar componentes críticos.
Ventajas Técnicas y Operativas de sistemas de Transporte Neumático Farmacéutico
1. Preservación de la pureza y estabilidad del principio activo
Gracias al transporte suave, sin agitación mecánica ni generación de calor, se evita la degradación molecular del principio activo y la segregación de mezclas, lo que garantiza la uniformidad del producto final, además de la Integración con procesos automatizados. Los sistemas de OGA pueden conectarse con sensores de pesaje, válvulas rotativas, válvulas de mariposa sanitarias y sistemas de trazabilidad, lo cual permite un control exacto del flujo de materiales sin interrupciones.
2. Cumplimiento con normativas farmacéuticas internacionales
Los sistemas OGA están diseñados según estándares cGMP, con superficies pulidas Ra < 0.8 µm, sellos sanitarios, sistemas CIP/SIP y accesibilidad para validaciones, cumpliendo con los criterios exigidos por organismos regulatorios como la FDA y la EMA.
3. Evita la contaminación cruzada y garantiza ambientes controlados
El diseño cerrado del sistema neumático evita que el producto entre en contacto con el ambiente externo o con operadores, previniendo contaminaciones que puedan poner en riesgo la seguridad del medicamento.
Importancia Estratégica del Transporte Neumático en la Producción Farmacéutica Moderna
En una industria donde la trazabilidad, la pureza y la reproducibilidad no son opcionales sino mandatos regulatorios, los sistemas de alimentación neumática de OGA representan una inversión estratégica en confiabilidad. Su capacidad para preservar los principios activos, garantizar el cumplimiento de estándares globales y mejorar el rendimiento de planta, los convierte en aliados esenciales en la transformación tecnológica de la industria farmacéutica.
La seguridad de cada lote, la eficiencia de cada transferencia y la validación de cada etapa dependen de tecnologías que comprendan el rigor de esta industria.
Por eso, más que un sistema de transporte, OGA entrega una solución integral, adaptable y validable que asegura que lo más valioso —el principio activo— llegue intacto a cada paciente.
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